重磅上新｜華大基因PTseq?分枝桿菌靶向高通量基因檢測，助力結(jié)核病精準診療！
2024-10-12
截至目前，結(jié)核病仍是全球重大公共衛(wèi)生問題。2022年，全球估計有1,060萬人感染結(jié)核病，其中報告的新診斷病例為750萬，估計造成130萬人死亡。當前結(jié)核病防控面臨耐藥性增加、診斷時效性和準確性不足等挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)診斷方法存在檢測時間長、靈敏度不足等局限性，在全面檢測菌株耐藥性方面尤為欠缺，以至于難以滿足臨床上日益增長的精準醫(yī)療需求。
中國是全球結(jié)核病高負擔國家之一，2022年我國估算新發(fā)結(jié)核病患者74.8萬，結(jié)核病發(fā)病率為52/10萬，耐多藥/利福平耐藥結(jié)核患者3萬，死亡2.8萬。我國結(jié)核病防控形勢依然嚴峻，耐藥結(jié)核病尤其是耐多藥結(jié)核病 (MDR-TB) 和廣泛耐藥結(jié)核病 (XDR-TB) 是目前臨床亟待解決的難題之一。
tNGS前景可期，助力感染精準防控技術臨床可及
2023年3月，首篇基于靶向高通量測序(targeted next-generation sequencing，tNGS)技術的專家共識《高通量測序技術在分枝桿菌病診斷中的應用專家共識》在中華傳染病雜志正式發(fā)表，重點提到了分枝桿菌靶向測序應用于結(jié)核/非結(jié)核分枝桿菌病以及耐藥的診斷優(yōu)勢，為在分枝桿菌病診斷過程中合理使用高通量測序技術提供了重要參考。
2024年3月20日，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 發(fā)布了《世界衛(wèi)生組織結(jié)核病整合指南模塊3：診斷——結(jié)核病檢測的快速診斷》(第三版)，指南首次增加tNGS技術可用于針對結(jié)核病確診后耐藥性檢測的推薦意見，體現(xiàn)了WHO對tNGS在耐藥結(jié)核病診斷中應用前景的高度認可。
華大基因重磅推出PTseq-TB，助力分枝桿菌感染早期精準診療
tNGS作為一種快速崛起的感染性疾病診斷方法，具有高效、精準和快速的優(yōu)勢，無需培養(yǎng)，可直接針對臨床樣本進行檢測，并且能夠一次性檢測和鑒定多種分枝桿菌及其耐藥基因，并提供詳細的耐藥基因突變信息?；趖NGS檢測平臺，華大基因現(xiàn)重磅推出PTseq™分枝桿菌靶向高通量基因檢測產(chǎn)品 (PTseq-TB)，為臨床提供全面、精準、高效的分枝桿菌感染及耐藥檢測方案。
華大基因一直以來致力于為患者提供更加精準、高效和經(jīng)濟的感染性疾病診斷產(chǎn)品，參與數(shù)十項專家共識與標準制定，發(fā)表相關文章50余篇，擁有核心技術與軟件著作權百余項。
PTseq-TB基于tNGS技術，專為高效檢測分枝桿菌及其耐藥基因而設計。產(chǎn)品通過超多重PCR擴增技術富集特定區(qū)域的靶標序列，并進行高通量測序，能夠同時快速、準確地檢測與鑒別結(jié)核分枝桿菌復合群 (MTBC) 與非結(jié)核分枝桿菌 (NTM)，提供全面的耐藥基因信息，特別包含《結(jié)核病患者N-乙?；D(zhuǎn)移酶2編碼基因多態(tài)性檢測與異煙肼合理用藥專家共識》推薦開展的異煙肼藥物代謝基因 (NAT2) 檢測，為臨床制定個體化抗分枝桿菌感染治療方案提供重要依據(jù)。
01 | 檢測范圍??
02 | 產(chǎn)品優(yōu)勢?
全面檢測內(nèi)容
??覆蓋抗結(jié)核感染臨床4種一線藥物及常用13種二線藥物的33個重要耐藥基因321個位點，包含新型抗結(jié)核藥物貝達喹啉、德拉馬尼，并可檢測吡嗪酰胺復雜耐藥基因pncA的全部位點
??實現(xiàn)非結(jié)核分枝桿菌的鑒定及其臨床常用11種藥物的10個耐藥基因82個位點的檢測
??特別包含專家共識推薦的異煙肼代謝基因檢測，提供個性化的異煙肼用藥建議
精準診療提示
??基于2023年最新版WHO指南推薦的分級突變位點進行耐藥關聯(lián)度提示
??提供非結(jié)核分枝桿菌致病性等級信息
創(chuàng)新技術體系
??無需培養(yǎng)，可直接針對臨床樣本進行檢測
??采用油封建庫技術，將反應體系與外部環(huán)境進行隔絕，確保PCR過程免受氣溶膠污染
??PCR-free接頭連接進一步減少氣溶膠污染風險
??基于雙端測序技術，顯著提升測序準確性和突變位點識別精準度
卓越檢測性能
??分枝桿菌鑒定檢測限低至50 CFU/mL
??分枝桿菌耐藥基因檢測限低至500 CFU/mL，可檢測低至5%的低頻耐藥突變?
03 | 適用人群??
04 | 樣本要求??
05 | 送檢流程?
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